| 北京智云達科技股份有限公司 | |
| 郵 編： | 100081 |
| 電 話： | 4006-099-690 |
| 傳 真： | 010-62158706 |
| 網 址： | m.afii.cn |
| 公司地址： | 北京市海淀區學院南路68號吉安大廈A座6層 |
為加強注冊管理，規范中成藥規格表述，食品藥品監管總局組織制定了《中成藥規格表述技術指導原則》，現予發布。
上述技術指導原則發布前已經受理的及發布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據此技術指導原則的要求規范表述中成藥規格。對已上市中成藥規格的規范，將通過國家標準的制修訂工作及上市后變更補充申請等逐步進行。
特此通告。
附件：1.中成藥規格表述技術指導原則
2.《中成藥規格表述技術指導原則》起草說明
食品藥品監管總局
2017年12月18日
/uploadfile/upfiles/file/20171226/20171226103359_13276.doc
/uploadfile/upfiles/file/20171226/20171226103425_89280.doc
本文關鍵詞：總局 中成藥 規格表述 技術 指導原則
